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FUJIFILM Irvine Scientific,Inc.是细胞培养基和辅助生殖技术(ART)的创新,开发和制造的全球领导者,今天宣布获得关键ART产品的CE标志批准。CE标志是产品符合欧盟健康与安全法规设定的标准的区别。

连续单文化NX(CSCM-NX)和连续单文化NX Complete(CSCM-NXC)。经过临床验证的低乳酸单步培养基,有助于改善胚泡发育。有和没有人血清白蛋白(HSA)蛋白补充剂均可提供。

北极精子冷冻保存培养基。一种TEST卵黄无缓冲双缓冲培养基,专为现代精子加工而设计。

12X12配置中的多用途处理介质(MHM)。一种双缓冲液处理介质,可为培养箱外部进行的所有操作(例如卵母细胞取回和冲洗,精子加工和胞浆内精子注射(ICSI)和胚胎移植)保持稳定的环境。

FUJIFILM Irvine Scientific致力于达到或超过全球监管标准,并且是美国最早获得ISO 13485质量体系认证的ART制造公司之一,ISO 13485质量体系认证是专门为医疗设备设计的严格的国际质量保证标准。每种产品均按照《医疗器械和体外诊断产品制造指南》以及《医疗器械良好生产规范》(GMP)进行生产。

FUJIFILM Irvine Scientific在生产始终满足全球法规要求的高质量ART解决方案方面处于领先地位。我们现在很高兴为我们所有的欧洲客户提供这些创新的解决方案。”

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